الأدوية البيولوجية المماثلة: جودة العلاج وضبط الكلفة في المغرب

تعكس المواجهة الأخيرة بين فوزي لقجع، الوزير المنتدب المكلف بالميزانية، وكبرى المقاولات الصيدلانية، كما أوردت TelQuel، منعطفا حاسما في سياسة الصحة بالمغرب. في صلب النقاش: مسألة ارتفاع أسعار الأدوية وأثرها على ولوج الساكنة إلى العلاج. ويبرز الاجتماع الأخير بين لقجع وCGEM، الاتحاد العام لمقاولات المغرب، استعجالية إصلاحات بنيوية للاستجابة لتحديات الولوج والاستدامة المالية.

في هذا السياق، يبرز دور الأدوية البيولوجية المماثلة، وهي بدائل للأدوية البيولوجية المكلفة، كفرصة استراتيجية للمغرب.

1. سياق ملائم لاعتماد الأدوية البيولوجية المماثلة

أبرز اجتماع لقجع وCGEM الحاجة إلى تأطير أفضل لأسعار الأدوية وتقليص الهوامش المفرطة التي تعتمدها بعض المقاولات الصيدلانية. ووفق الوزير، فإن أزيد من 30 في المائة من ميزانية AMO تخصص لتعويض الأدوية، ما يهدد القابلية المالية للنظام للاستمرار. وقد نبه لقجع إلى الهوامش المفرطة في الصناعة الصيدلانية، والتي تصل إلى 300 في المائة بالنسبة إلى بعض الأدوية المستوردة. وهذه الوضعية لا تخص المغرب وحده، إذ تواجه بلدان إفريقية كثيرة تحديات مماثلة، حيث تثقل الكلفة المرتفعة للأدوية كاهل الأنظمة الصحية العمومية.

يمثل مثال الأموكسيسيلين، وهو المضاد الحيوي الأكثر مبيعا في المغرب، صورة واضحة لهذه الإشكالية. ففي حين تستورد المادة الأولية من الصين بكلفة تتراوح بين 800 و1000 درهم للكيلوغرام، يصل السعر العمومي في المغرب إلى 4000 إلى 4500 درهم، ما يثير أسئلة حول شفافية الكلفة والهوامش التي يحققها فاعلو القطاع.

2. الأدوية البيولوجية المماثلة: حل اقتصادي وقابل للولوج

تمثل الأدوية البيولوجية المماثلة جوابا على هذه الرهانات، من خلال توفير بدائل أقل كلفة للأدوية البيولوجية التي تبقى في الغالب غير متاحة لكثير من المرضى. ووفق تقرير Act4Biosimilars Regional Deep Dive Middle East and Africa، ينتظر في أفق 2027 أن تفقد أدوية بيولوجية بقيمة 1,6 مليار دولار حصريتها في منطقة الشرق الأوسط وإفريقيا، ما يفتح المجال أمام أدوية بيولوجية مماثلة أكثر قدرة على الولوج.

الأدوية البيولوجية المماثلة هي نسخ شبه مطابقة لأدوية بيولوجية مرجعية، يتم تطويرها بعد انتهاء براءة اختراع الدواء الأصلي. وتتيح هذه البدائل خفضا في الكلفة يتراوح في المتوسط بين 15 و30 في المائة مقارنة بنظيراتها البيولوجية، مع الحفاظ على فعالية وسلامة مكافئتين.

في شتنبر 2024، أعلنت الجمعية المغربية للصناعة الصيدلانية (AMIP) انضمامها إلى International Generic and Biosimilar Medicines Association (IGBA) بصفة عضو مشارك. ويمثل هذا الاندماج محطة مهمة للنهوض بالولوج إلى الأدوية الجنيسة والبيولوجية المماثلة على الصعيد العالمي، بما يعزز إمكانات المغرب ليصبح فاعلا جهويا رئيسيا في هذا القطاع.

ينطوي اعتماد الأدوية البيولوجية المماثلة على عدة مزايا للمغرب:

• خفض نفقات الصحة: يمكن للأدوية البيولوجية المماثلة أن تخفف الضغط على الميزانيات العمومية والخاصة المخصصة للصحة، بما يتيح إعادة توجيه الموارد نحو أولويات صحية أخرى. مثال ذلك جنوب إفريقيا، حيث مكنت الأدوية البيولوجية المماثلة، رغم محدودية الولوج إليها، من خفض كلفة العلاجات في القطاع الخاص.
• تحسين الولوج إلى العلاجات: من خلال جعل العلاجات أكثر قابلية للأداء، يمكن للأدوية البيولوجية المماثلة أن ترفع عدد المرضى المستفيدين من العلاج، خاصة بالنسبة إلى أمراض خطيرة مثل السرطان أو أمراض المناعة الذاتية.
• تعزيز الاستقلال الصيدلاني: يمكن للمغرب أن يستلهم مثال الاتفاقية الموقعة بين مؤسسة محمد السادس وSothema لإنتاج الأدوية الجنيسة والبيولوجية المماثلة محليا، بما يقلص التبعية للاستيراد.

أمثلة دولية:

• في أوروبا، ساهمت الأدوية البيولوجية المماثلة في خفض كلفة علاج أمراض مزمنة مثل السكري والسرطان وأمراض المناعة الذاتية. فعلى سبيل المثال، أدى إدخال أدوية بيولوجية مماثلة لـالأنسولين إلى انخفاض الأسعار بنسبة 20 إلى 30 في المائة في عدة بلدان.

3. التحديات الواجب رفعها من أجل اعتماد ناجح

لكي تضطلع الأدوية البيولوجية المماثلة فعلا بدورها في خفض كلفة الصحة، ينبغي تجاوز عدة عوائق:

• التنظيم: ينبغي للمغرب اعتماد تنظيمات واضحة وملائمة لتقييم الأدوية البيولوجية المماثلة والموافقة عليها وتسويقها بسرعة، مع ضمان جودتها. ويمكن أن يشكل مثال مصر، التي وضعت مسارا مسرعا للتسجيل، نموذجا مفيدا.
• التثقيف والتوعية: ينبغي إخبار مهنيي الصحة والمرضى بمزايا الأدوية البيولوجية المماثلة من أجل تعزيز قبولها.
• التطوير المحلي: يعد الاستثمار في القدرة الإنتاجية الوطنية أساسيا لخفض الكلفة وضمان توفر مستمر. وفي هذا الصدد، تبدو الشراكات المحلية مثل تلك الموقعة بين Sothema ومؤسسة محمد السادس واعدة.

4. فرصة للمغرب وإفريقيا

يمكن للتجربة المغربية أن تشكل نموذجا لبلدان إفريقية أخرى تواجه إشكالات مشابهة في الولوج إلى الأدوية. ومن خلال تموقعه كقائد جهوي في اعتماد الأدوية البيولوجية المماثلة، يمكن للمغرب أن:

• يجذب استثمارات أجنبية إلى القطاع الصيدلاني.
• يعزز تعاونه مع بلدان إفريقية لتقاسم الممارسات الجيدة.
• يدعم استراتيجية إفريقية لتقليص كلفة العلاجات البيولوجية.

خلاصة: تحول ينبغي تشجيعه

يمثل الاجتماع بين فوزي لقجع وCGEM لحظة حاسمة في النقاش حول سياسات الصحة في المغرب. ومن خلال معالجة الكلفة المرتفعة للأدوية، تفتح الحكومة الطريق أمام إصلاحات بنيوية يمكن أن تدمج الأدوية البيولوجية المماثلة كدعامة استراتيجية.

لدى المغرب فرصة فريدة ليصبح قائدا جهويا في مجال الأدوية البيولوجية المماثلة، مستلهما النماذج الناجحة دوليا. ومن خلال الاستثمار في الإنتاج المحلي، وتحسين التنظيم، وإطلاق حملات توعية، يمكن للمملكة ألا تضمن فقط ولوجا منصفا إلى العلاج، بل أن ترسخ أيضا موقعها كمحرك لاستراتيجية صحية إفريقية.

كيف يمكن للمغرب تعبئة موارده وفاعليه بفعالية لتحويل هذه الفرصة إلى نجاح جهوي حقيقي؟